Niciodată până acum în istoria medicinei nu au fost implicate atâtea resurse pentru dezvoltarea unui vaccin pentru o singura patologie. În momentul de față, sunt mai multe vaccinuri în studii preclinice precum și în studii de faza 1, 2 și 3. Două vaccinuri au primit deja autorizate de FDA și EMA și trei sunt autorizate în Marea Britanie.
În condițiile unei patologii severe pentru care nu există tratamente eficiente, procesul de autorizare a unui vaccin poate fi prioritizat și accelerat pe baza legislației deja existente pentru astfel de situații, fără a se sări peste etapele necesare ale studiilor clinice. Acestea sunt respectate, în continuare, foarte strict.
Vaccinurile împotriva noului coronavirus
Pfizer / BioNTech
Pfizer și partenerul său german, BioNTech, utilizează o nouă abordare pentru fabricarea vaccinurilor care utilizează ARN sau ARNm messenger.
În timp ce un vaccin ARNm nu a fost niciodată comercializat, vaccinurile ARNm au mai fost testate la om pentru cel puțin patru boli infecțioase: rabia, gripa, citomegalovirusul și Zika.
Această abordare a fost aleasă pentru un vaccin pandemic cu ani în urmă, deoarece este unul care se pretează la o schimbare rapidă. Tot ce este necesar este secvența genetică a virusului care provoacă pandemia. Producătorii de vaccinuri nici măcar nu au nevoie de virusul în sine – doar de secvență.
În acest caz, cercetătorii BioNTech au folosit o mică bucată de material genetic care codifică o bucată din proteina spike – structura care împodobește suprafața coronavirusului, oferindu-i acel aspect împânzit.
ARN-ul Messenger este un singur fir al codului genetic pe care celulele îl pot „citi” și îl pot folosi pentru a produce o proteină. În cazul acestui vaccin, ARNm instruiește celulele musculare din braț să producă o anumită bucată din proteina spike a virusului. Apoi, sistemul imunitar îl vede, îl recunoaște ca fiind străin și este pregătit să atace atunci când apare infecția efectivă.
„ARN este ca mesaje snapchat care expiră. Vaccinurile ARN NU devin o parte permanentă a corpului dumneavoastră. Sunt mesaje temporare care instruiesc celulele să producă temporar o proteină virală„, a spus Shane Crotty, un virolog la Institutul de Imunologie La Jolla.
„Este nevoie de 25 de proteine coronavirus diferite pentru a face un coronavirus, deci nu există nicio grijă cu privire la faptul că ARN-ul produce un virus”.
Studiile clinice au arătat că vaccinul Pfizer a fost 95% eficient în prevenirea infecțiilor simptomatice.
MRNA este foarte fragil, deci este înglobat în nanoparticule lipidice – un strat de substanță care se poate topi la temperatura camerei. De aceea, vaccinul Pfizer trebuie păstrat la temperaturi foarte scăzute de aproximativ minus -70 grade C.
Asta înseamnă că sunt necesare echipamente speciale pentru transportul și depozitarea acestui vaccin.
Vaccinul Pfizer a fost autorizat de FDA și EMA în decembrie și este livrat către milioane de oameni din SUA, Marea Britanie și statele membre UE.
Guvernul SUA a contractat 200 de milioane de doze de vaccin anti-Covid produs de Pfizer.
Efectele secundare sunt rare și de obicei ușoare. Acestea includ febră și cefalee, deși foarte puțini oameni au experimentat reacții alergice la vaccin. Nu este clar ce cauzează reacția alergică, iar Centrele FDA pentru Controlul și Prevenirea Bolilor investighează această reacție.
Moderna
Vaccinul Moderna se bazează tot pe ARNm. „ARNm este ca un software pentru celulă”, a declarat Moderna pe site-ul său.
Și, la fel ca vaccinul Pfizer / BioNTech, codifică celulele pentru a face o bucată din proteina spike. Aceasta a fost o alegere atentă – oamenii de știință au trebuit să aleagă o bucată din virusul pe care credeau că nu îl va muta sau nu se va schimba mult, pe măsură ce timpul va trece.
Virusul folosește proteina spike pentru a lupta cu celulele pe care le atacă și structura pare să rămână stabilă din generație în generație de replicare virală.
La fel ca vaccinul Pfizer, vaccinul Moderna intră în celulele musculare ale brațului și poate în celulele sistemului imunitar din apropiere și le instruiește să facă bucăți de proteine spike.
Studiile clinice au arătat că vaccinul Moderna a fost 94% eficient în prevenirea infecțiilor simptomatice și compania spune că are date care arată că vaccinul previne și toate infecțiile, inclusiv cele care nu cauzează simptome.
Moderna a venit cu o formulă diferită pentru nanoparticulele lipidice pentru a proteja ARNm-ul din vaccin. Aceste formule sunt secrete corporative, dar Moderna consideră că abordarea sa este mai bună și a spus că vaccinul său poate fi livrat la minus 20 grade C (minus 4 grade F) și poate fi menținut stabil timp de 30 de zile la 2 grade până la 8 grade C (36 până la 46F) ), temperatura unui frigider standard de acasă.
FDA a autorizat vaccinul Moderna în decembrie, iar SUA a contractat deja 200 de milioane de doze de vaccin Moderna.
Johnson & Johnson’s
Vaccinul împotriva noului coronavirus produs de Johnson este un vaccin vector recombinant . Folosește o versiune modificată genetic a adenovirusului 26, care poate provoca răceala comună, dar modificarea genetică a dezactivat-o. De asemenea, oferă instrucțiuni genetice pentru a face o bucată de proteină spike.
Acesta este un vaccin care a fost testat anterior pe piață. Vectorul adenovirus 26 a fost utilizat pentru fabricarea vaccinului împotriva Ebola al companiei, care a obținut autorizația de introducere pe piață de la Comisia Europeană în iulie.
Studiile preliminare ale vaccinului experimental împotriva coronavirusului Johnson & Johnson arată că a generat un răspuns imun la aproape toți voluntarii, cu efecte secundare minime, după o singură doză.
Datele studiului de fază 1-2 publicate în New England Journal of Medicine, arată că vaccinul a generat un răspuns de anticorpi la voluntarii cu vârste cuprinse între 18 și 55 de ani, precum și la un al doilea lot de voluntari de 65 de ani și peste. Efectele secundare au fost minime.
Compania testează, de asemenea, un regim de două doze la voluntari pentru a vedea dacă adăugarea unei a doua doze oferă o protecție mai bună sau o protecție mai durabilă.
AstraZeneca
Vaccinul AstraZeneca, realizat cu o echipă de la Universitatea Oxford din Marea Britanie, se numește vaccin vector.
Folosește un virus obișnuit de răceală numit adenovirus pentru a transporta proteina spike din coronavirus în celule.
De asemenea, își propune să facă corpurile oamenilor să își producă propriile vaccinuri prin producerea unor copii mici de proteine spike, dar metoda de livrare este diferită.
Citește și Vaccinul anti-covid Oxford Astra Zeneca aprobat pentru utilizare în Marea Britanie
Acest adenovirus infectează cimpanzeii, dar nu îi îmbolnăvește pe oameni. A fost modificat astfel încât să nu se replice singur – apoi proiectat genetic pentru a injecta celule cu ADN care codifică proteina completă a coronavirusului.
Este un mod mai ieftin de a face vaccinuri – dar mai lent decât utilizarea ARN-ului.
Compania și-a propus să producă vaccinul astfel încât acesta să fie ieftin, astfel încât sa fie disponibil pentru țările din întreaga lume.
Vaccinul poate fi menținut stabil timp de șase luni la temperatura standard a frigiderului, a spus compania.
Este aprobat în Marea Britanie, dar FDA din SUA așteaptă datele din studiile din SUA. Datele confuze din studii au indicat că vaccinul AstraZeneca ar putea fi eficient în medie cu 70%.
Novavax
Compania de biotehnologie din Maryland, Novavax, este specializată în vaccinurile cu „subunități proteice”. Folosesc nanoparticule asemănătoare virusului de bază și le acoperă cu bucăți modificate genetic din proteina coronavirus.
Aceasta abordare de a crea un vaccin este deja testată și eficintă. Un vaccin împotriva hepatitei B administrat nou-născuților este un vaccin subunitar proteic, la fel ca vaccinul papilomavirus uman sau vaccinul HPV și FluBlok, vaccinul gripal Sanofi.
Novavax folosește un virus al insectelor numit baculovirus pentru a obține proteina coronavirus în vârf în celulele moliei, care apoi produc proteina. Acesta este recoltat și amestecat cu un adjuvant – un stimulator imun – pe bază de saponină, care se găsește în coaja copacilor.
Sanofi și GlaxoSmithKline
Acesta este, de asemenea, un vaccin subunitar proteic, care utilizează tehnologia Sanofi FluBlok cu adjuvant GlaxoSmithKline. De asemenea, folosește un baculovirus pentru a crește bucăți mici de proteine spike.
Studiile de fază 1/2 au arătat că vaccinul produce un răspuns imun comparabil cu pacienții care s-au recuperat de la Covid-19 la adulții mai tineri, dar vaccinul nu a produs răspunsul imun dorit la adulții mai în vârstă.
Companiile intenționează să lanseze un nou studiu în februarie.
Sinovac și Sinopharm
CoronaVac, compania chineză Sinovac, folosește un virus inactivat – una dintre cele mai vechi metode de vaccinare a oamenilor. Loturi întregi de coronavirus sunt cultivate, „ucise” și apoi transformate în vaccin. La fel, vaccinul Sinopharm într-un virus inactivat.
Sputnik V
Vaccinul Sputnik V pentru coronavirus din Rusia este un vaccin vector adenoviral. Folosește doi viruși de răceală obișnuiți numiți adenovirus 5 și adenovirus 26 pentru a transporta materialul genetic pentru proteina spike în organism.
