Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a primit primele teste clinice ale vaccinului Covid-19 și anticipează că îşi va da avizul favorabil pentru un prim leac împotriva noului coronavirus până la sfârşitul anului. În acest context, distribuirea dozelor ar urma să înceapă din „ianuarie”, a declarat directorul său, Guido Rasi.
„Dacă datele sunt solide, ne vom putea da acordul pentru un prim vaccin până la sfârşitul anului şi vom putea începe distribuirea sa din ianuarie„, a declarat directorul EMA, Guido Rasi.
Acest organism are ca misiune autorizarea şi controlul medicamentelor în UE. Acordul final, dat de Comisia Europeană, le permite laboratoarelor să îşi comercializeze medicamentul în toată Uniunea Europeană.
Citește și Studenții la Medicină vor primi 2.500 lei pentru îngrijirea pacienţilor COVID-19
Agenţia Europeană pentru Medicamente, care se aşteaptă ca în 2021 să fie disponibile şase sau şapte vaccinuri diferite, a primit „primele date clinice de la Pfizer pentru vaccinul său”, a precizat Guido Rasi. „Am primit de la AstraZeneca datele pre-clinice, cele de la testele asupra animalelor sunt deja în curs de evaluare şi am avut de asemenea mai multe discuţii cu Moderna„, a detaliat el.
Dacă în ianuarie va fi scos pe piaţă un vaccin, primele sale efecte asupra răspândirii virusului „vor fi vizibile în cinci sau şase luni, în principal vara viitoare„, a explicat directorul EMA
„Este evident că nu va posibil să fie vaccinată toată lumea, însă vom începe cu cele mai expuse categorii, cum ar fi persoanele în vârstă şi lucrătorii din sănătate, ceea ce va începe să blocheze punţile de transmitere„, a mai spus oficialul.
Citește și Purtarea măştii de protecţie nu reduce aportul de oxigen
Directorul OMS: O realizare de care trebuie să profite rapid întreaga omenire
Tedros Adhanom Ghebreyesus, a salutat rapiditatea istorică cu care se desfăşoară cursa pentru dezvoltarea vaccinurilor pentru combaterea noului coronavirus, dar a cerut ca toate ”realizările ştiinţifice” să fie făcute în beneficiul tuturor ţărilor.
‘Nu există nicio îndoială că un vaccin va fi un instrument esenţial pentru controlarea pandemiei şi suntem încurajaţi de rezultatele preliminare ale testelor clinice publicate în această săptămână de Pfizer şi BioNTech„, a declarat Tedros Adhanom Ghebreyesus, la închiderea Adunării anuale a OMS.
Vaccinul dezvoltat de Pfizer Inc. şi BioNTech, prima linie în lupta cu noul coronavirus
Grupul Pfizer şi partenerul său german, compania BioNTech SE, sunt primii producători de medicamente din lume care au prezentat date pozitive furnizate de un studiu clinic realizat pe scară amplă şi care vizează un vaccin dezvoltat împotriva noului coronavirus.
Cele două companii au anunţat că nu au detectat deocamdată niciun motiv serios de îngrijorare legat de siguranţa vaccinului şi se aşteaptă să obţină aprobarea de utilizare în regim de urgenţă din partea autorităţilor din Statele Unite spre sfârşitul acestei luni.
Dacă vaccinul dezvoltat de grupul Pfizer va fi autorizat, el va deveni disponibil într-o primă fază într-un număr limitat de doze.
Citește și Cât timp după infectare produce corpul uman anticorpi pentru noul coronavirus
„Aceasta este o zi mare pentru sănătatea publică şi pentru posibilitatea ca noi toţi să ieşim cu bine din circumstanţele în care ne aflăm în prezent„, a declarat Bill Gruber, unul dintre principalii experţi în vaccinuri care lucrează pentru Pfizer.
Eficienţa vaccinului dezvoltat de Pfizer a fost măsurată comparând numărul participanţilor infectaţi cu noul coronavirus din grupul vaccinat cu numărul celor din grupul placebo, la şapte zile după a doua doză şi la 28 de zile după prima doză, precizează un comunicat comun al celor două companii.
Citește și Primele vaccinuri împotriva COVID-19 vor sosi în UE în primăvara anului viitor
Pfizer a precizat că analiza preliminară a fost realizată după ce 94 de participanţi la studiul clinic de fază 3 au dezvoltat COVID-19. Compania nu a anunţat deocamdată numărul voluntarilor care s-au îmbolnăvit după ce au primit vaccinul
Pfizer şi BioNTech au semnat un contract de 1,95 miliarde de dolari cu guvernul american pentru a furniza 100 de milioane de doze de vaccin începând cu acest an. Cele două companii au semnat totodată acorduri de livrare cu Uniunea Europeană, Marea Britanie, Canada şi Japonia.
