Primul medicament care încetineşte evoluția bolii Alzheimer are rezultate promiţătoare în Statele Unite. O echipă de experţi ai FDA a dat aviz favorabil – aşa că este foarte posibil ca până în primăvară să fie permisă utilizarea acestuia.
Un medicament dezvoltat de Biogen împotriva Alzheimer câştigă încrederea experţilor FDA.
Reprezentanţii Biogen Inc au prezentat dovezi „excepţional de convingătoare” ce arată că medicamentul lor dezvoltat împotriva maladiei Alzheimer este eficient, au anunţat experţii Administraţiei pentru Alimente şi Medicamente din Statele Unite (U.S. Food and Drug Administration – FDA), al căror anunţ a sporit şansele de aprobare rapidă a acestui tratament.
Experţii FDA care au analizat medicamentul au spus că rezultatele unui studiu-pivot ce a vizat medicamentul Aducanumab au fost convingătoare şi în mod categoric pozitive. Ei recunosc şi că un al doilea studiu mai amplu nu a avut succes, dar şi-au menţinut părerea că acel eşec nu a diminuat descoperirile făcute în cadrul studiului pozitiv. FDA nu este obligată să se conformeze recomandărilor formulate de panelul său de experţi, însă de obicei face acest lucru.
Citește și : Studiu: Anumite medicamente cresc riscul apariției demenței
Compania Biogen, al cărei sediu se află în Cambridge, Massachusetts, şi-a revizuit în octombrie 2019 planurile de solicitare a aprobării pentru Aducanumab, la câteva luni după ce anunţase că o analiză independentă de utilitate, care a vizat cele două studii, a arătat că este puţin probabil ca acestea să aibă succes.
Biogen şi-a schimbat planurile după ce o altă analiză a arătat că o doză mai mare din acest medicament ar putea să încetinească progresia bolii.
Citește și : Alzheimer, Parkinson și demență, întâlnite la persoane din ce în ce mai tinere
Experţii FDA au precizat că datele furnizate de unul dintre studii „furnizează dovada primară de eficienţă, la fel cum un studiu robust şi excepţional de convingător” demonstrează un efect clinic semnificativ al unui tratament.
Cum se manifestă ,,boala uitării”
Această boală afectează în principal memoria. La început, celor afectați de această boală le este greu să-și amintească de evenimentele recente, deși amintirile pe termen lung rămân, de obicei, intacte. Persoana afectată uită anumite conversații sau repetă întrebări la care a primit răspuns. Boala perturbă discursul, astfel încât pacienții se chinuie să găsească anumite cuvinte comune.
Simptomele bolii sunt greu de distins de la începutul acesteia. O persoană afectată de Alzheimer are probleme de gândire, de judecată și cu memoria, ceea ce întrerupe ritmul normal al vieții acesteia. Moartea celulelor nervoase are loc treptat, pe o perioadă de câțiva ani.
Citește și : Boala uitării, Alzheimer. De ce apare și cum se manifestă
Pe măsură ce trece timpul, pot apărea și alte simptome, inclusiv:
- probleme de focalizare
- dificultăți în rutina zilnică. Persoana afectată uită locul în care așeza, în mod normal, lucrurile.
- stare de confuzie sau frustrare. Persoana are dificultăți în a înțelege comenzi simple. Din acest motiv, devine confuz și se poate pierde foarte ușor.
- schimbări de dispoziție dramatice – izbucniri de furie, anxietate și depresie
- dezorientare
- judecată slabă. Persoanele cu boala Alzheimer pot ieși afară într-o zi friguroasă fără să poarte haină groasă sau ghete.
- probleme fizice, cum ar fi o plimbare ciudată sau o coordonare slabă
- probleme la comunicare. Persoana afectată nu își poate aminti anumite cuvinte și are dificultăți în a înțelege sensul cuvintelor comune.
Persoanele cu Alzheimer ar putea uita de cei dragi. S-ar putea să uite cum să se îmbrace, să se hrănească și să folosească toaleta.
